Развитие ядерной медицины: мировой опыт, Казахстан и доступность для населения

Ядерная медицина — это область здравоохранения, которая использует радиационные технологии для диагностики и лечения серьезных заболеваний. В мире и в Казахстане она активно развивается, а правительственные программы способствуют ее доступности для населения, передает Toppress.kz.

Мировые достижения

1. ПЭТ/КТ и сцинтиграфия: Эти методы позволяют обнаруживать заболевания на ранних стадиях, особенно онкологические и сердечно-сосудистые. Использование радиоизотопов помогает врачам не только диагностировать болезни, но и мониторить эффективность лечения.
2. Радиотерапия : Ядерная медицина включает лечение заболеваний, таких как рак, с помощью радионуклидов, которые воздействуют на опухоли, не повреждая здоровые ткани. В развитых странах внедрены технологии, такие как протонная терапия, которые обеспечивают точное лечение.

Ядерная медицина в Казахстане

Казахстан активно развивает ядерную медицину, что позволяет населению получать доступ к современным методам диагностики и лечения.

1. РГП «Институт ядерной физики» в поселке Алатау близ г. Алматы производит радиоизотопы, необходимые для ядерной медицины.

В целях развития ядерной медицины и производства изотопной продукции медицинского назначения для диагностики онкологических заболеваний и выполнения радиационной стерилизации и обработки изделий медицинского назначения реализован проект «Создание Центра ядерной медицины и биофизики» на базе Института ядерной физики.

Институт является единственной организаций в Казахстане, осуществляющей полный цикл от разработки технологий получения радиофармпрепаратов (наработка радиоактивных изотопов, производство и контроль радиофармацевтической продукции на сертифицированной на соответствие требованиям международного стандарта Надлежащей производственной практики (GMP) площадке, доставка готовой продукции потребителю на специализированном автотранспорте, осуществление фармаконадзора производимой продукции).

Центр ядерной физики и биофизики состоит из корпусов производства радиофармпрепаратов (РФП) и радиационной стерилизации.

На сегодняшний день РГП «ИЯФ» производит и поставляет радифармпрепараты (фтордезоксиглюкоза (¹⁸F), натрия пертехнетат (^99mTc) из ⁹⁹Mo/^99mTc-генераторов, натрия йодид (¹³¹I)) в 8 лечебных учреждений страны для диагностики и терапии.

Справочно:

• БМЦ УДП РК, г. Астана;
• КФ «UMC», г. Астана;
• РГП «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии», г. Алматы;
• ТОО «Сункар», г. Алматы;
• РГП «Казахский научно-исследовательский институт кардиологии и внутренних болезней», г. Алматы;
• ТОО «Орхун Medical», г. Алматы;
• РГП «Онкологический диспансер № 2», г. Семей;
• АО «Научный центр противоинфекционных препаратов», г. Алматы.

Также, в 2024 году осуществлена поставка молибден-технициевого генератора (⁹⁹Mo/^99mTc-генератора) в Национальный центр онкологии и гематологии Кыргызской Республики.

Кроме того, в ИЯФе проводятся работы по разработке новых препаратов (для диагностики предстательной железы, клеточной терапии нейроэндокринных опухолей, диагностики заболеваний мозга и производство балк-растворов кобальта (⁵⁷Со) для отправки за рубеж).

При этом, в настоящее время в стране производятся РФП, меченные фтором (18F-FDG, 18F-NaF, 18F-DOPA), галлием (68Ga-PSMA, 68Ga-DOTA) и углеродом (11C-MET).

Справочно:

• Фтордезоксиглюкоза ¹⁸F, раствор для инъекций – препарат для ранней диагностики и контроля эффективности лечения онкологических заболеваний;
• Натрия пертехнетат ^99mТс, раствор для инъекций из транспортируемого ⁹⁹Мо/^99mТc генератора», который используется для ранней диагностики заболеваний сердца, щитовидной железы, почек, печени, костей скелета и др.
• «Натрия иодид ¹³¹I, раствор» для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Для радиоэкологических, геофизических и биомедицинских исследований производятся индикаторные растворы, меченые изотопами ¹³⁴Cs, ⁸⁵Sr, ¹³¹I, ³H.

Помимо серийного производства РФП в корпусе производства РФП проводятся следующие работы:

1) разработка новых препаратов, таких как:

• для диагностики рака предстательной железы «¹⁸F-ФЛТн»,
• для клеточной терапии нейроэндокринных опухолей
  «¹⁷⁷Lu-ДOTA-TATE»;

для диагностики заболеваний мозга «Фторметилхолин (¹⁸F),

2) Производится балк-раствор ⁵⁷Со для отправки за рубеж.

2. Центры ядерной медицины: В Казахстане, особенно в крупных городах, таких как Астана и Алматы, работают современные центры ядерной медицины, оснащенные ПЭТ/КТ и другими необходимыми диагностическими аппаратами. Это позволяет проводить точную диагностику и своевременно начинать лечение, что повышает шансы на выздоровление.

В 2024 году на территории РК функционируют 9 центров ядерной медицины с 12 аппаратами ПЭТ/КТ: КазНИИОиР («Орхун медикал») – 1 аппарат, Больница медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан (далее – БМЦ УДП РК) – 2 аппарата, Центр ядерной медицины и онкологии (далее – ЦЯМиО) (г. Семей) – 2 аппарата, Корпоративный фонд «University Medical Center» (далее – КФ «UMC») – 2 аппарата, частный сектор: Центр «Сункар», Центр «Хай Лайф» и «Тенгри» – по1 аппарату (г. Алматы), Центр «МИГ Казахстан» – 1 аппарат (г. Алматы), Центр «МИГ Казахстан» – 1 аппарат (г. Шымкент), Планируется в рамках Комплексного плана по борьбе с онкологическими заболеваниями на 2023-2027 гг. открытие 3-х Пэт/КТ в гг. Актобе. Караганда и Усть-Каменогорск.

В 2022 году было проведено всего в стране 18 968 ПЭТ/КТ исследований. Общий объем по ФСМС в стране на 2023 г составило – 31 898 ПЭТ/КТ исследований или 8 395 527 тыс тг, что почти в 2 раза больше по сравнению с 2022 годом. В 2024 году запланировано проведение 34 760 ПЭТ исследований в стране.

Радифармпрепараты синтезируются в циклотронно-производственных комплексах. В Казахстане имеются четыре действующих циклотронно-производственных комплекса: в РГП «ИЯФ» (г. Алматы), БМЦ «Управление делами Президента РК» (г. Астана), КФ «UMC» (г. Астана), ЦЯМиО (г. Семей).

В Казахстане имеется единственное отделение радионуклидной терапии в Центре ядерной медицины и онкологии (г. Семей). Для лечения РФП необходимо наличие «горячих» палат, построенных и оснащенным по всем правилам радиационной безопасности с наличием хранилища радиоактивных отходов. В единственном центре, где проводится такого рода терапия имеется 15 «активных палат». В строящемся новом онкологическом центре в городе Астана будут дополнительно 8 «активных палат».

Средний показатель обеспеченности радионуклидной терапии в Европейских странах составляет 1 «активная» койка на 300 тысяч населения. В наиболее развитых странах ЕС (Германия, Англия, Австрия – 1 койка на 100-200 тысяч.

Ядерная медицина в системе Управления делами Президента

Также, в Больнице Медицинского центра Управления делами Президента функционирует Блок ядерной медицины – подразделение, занимающееся диагностикой с применением радионуклидных фармацевтических препаратов. Основной его задачей является оказание специализированной диагностической медицинской помощи пациентам по профилям радиологии, онкологии, эндокринологии, неврологии, кардиологии, урологии. Отделение оснащено современным высокотехнологичным диагностическим оборудованием.

Доступность для населения

Благодаря поддержке государства ядерная медицина в Казахстане становится все более доступной. Ведутся работы по расширению сети медицинских учреждений, предлагающих ядерные методы диагностики и лечения, что позволяет минимизировать расходы для пациентов и увеличивать их шансы на выздоровление.

В апреле 2024 года национальный авиаперевозчик (АО «Air Astana») получил лицензию на перевозку радифармпрепаратов. В июне текущего года состоялась первая авиатранспортировка РФП. Также, циклотронные комплексы в г. Астана и г. Семей также могут использовать авиатранспорт для поставок своей продукции в другие центры ядерной медицины по стране.

Необходимо отметить, что доставка препарата 18F-FDG осуществляется на еженедельной основе. Первая транспортировка позволила провести ПЭТ/КТ исследования для более чем 20 пациентов.

Ядерная медицина в Казахстане развивается с акцентом на доступность для широких слоев населения.