Операцию с применением уникального гидрогеля, разработанного отечественным ученым, провели в Национальном научном центре травматологии и ортопедии имени академика Н.Батпенова. Так, был дан старт клиническим исследованиям новой методики хирургического восстановления хряща коленного сустава путем применения фибринового гидрогеля. С его помощью состояние коленного сустава восстанавливается до первозданного “младенческого” состояния и остается таковым на протяжении всей жизни. Подробнее о революционной казахстанской разработке читайте в материале корреспондента Toppress.kz.
Все исследования проводились на базе казахстанской инфраструктуры – Национального центра биотехнологии с участием Национальном научном центре травматологии и ортопедии. Компоненты для разработки производились там же, в лаборатории Национального центра биотехнологии.
По словам руководителя Национального центра биотехнологии Ерлана Раманкулова, в мире есть всего несколько стран, где оказываются услуги по регенерации хрящевых костных тканей у пациентов.
Данная разработка – это в своем роде революция. Первые в истории человечества подобные операции появились только 10-15 лет назад. Сейчас мы делаем очень большой шаг в практической медицине, предоставляя нашим соотечественникам возможность не ставить протез, (который имеет ограниченный срок работы), а восстановить состояние коленного сустава до его практически младенческого состояния. Причем, хрящ приходит в такое состояние, что человек до конца жизни не будет иметь с ним никаких проблем. Возрастных ограничений для пациентов нет, – сказал Раманкулов.
Данная операция будет стоить не дороже уже существующих процедур. Например, протезирование сустава на сегодняшний день стоит не менее 1,5-2 млн. тенге. Однако по квоте казахстанцы могут получить такое лечение бесплатно.
Основным разработчиком новой методики является заведующий лаборатории стволовых клеток Национального центра биотехнологии Вячеслав Огай.
Уникальность нашего гидрогеля заключается в том, что он состоит из модифицированного фибринового гидрогеля, собственных стволовых клеток из коленного сустава пациента. За счет этого усиливается и ускоряется регенерация поврежденного хряща. Планируется, что новая методика окажет благоприятное влияние на качество жизни пациентов, уменьшит инвалидизацию. В результате снизится число людей, нуждающихся в эндопротезировании коленного сустава, – сказал Вячеслав Огай.
Кроме того, врачи и ученые исключают дальнейшие побочные эффекты для пациентов после операции и какие-либо противопоказания, поскольку при лечении используются стволовые клетки самого пациента, что подразумевает полное соответствие ДНК.
Сегодня врачи провели операцию 28-летнему пациенту, у которого артроз правого коленного сустава. Также сегодня был дан старт 1-2 фазам исследования, которые продлятся до конца 2022 года. Затем будут проведены клинические исследования в нескольких центрах, результатом которых должны стать регистрация биомедицинского препарата, его массовое производство и широкое использование для всех нуждающихся в этой процедуре казахстанцев.
Всего в клинических исследованиях примут участие 80 добровольцев в возрасте от 25 до 60 лет, в числе которых пожилые люди, имеющие возрастные изменения в суставах, а также молодые спортсмены, имеющие профессиональные травмы. Клинические исследования проводятся согласно международному стандарту проведения клинических исследований (GCP). В целях гарантирования защиты прав, безопасности и благополучия пациентов, личные данные пациентов не подлежат разглашению.
По оценкам специалистов, в Казахстане число пациентов, страдающих заболеваниями суставов неуклонно возрастает. Так, по статистике, общая заболеваемость суставов за последние 5 лет выросла с 4223,7 до 5283,2 человек на 100 000 населения. Патологией суставов страдают не только лица пожилого и старческого возраста, они регистрируются у 0,1% в возрасте до 19 лет, у 0,2% – моложе 29 лет, у 3,5% – до 39 лет, а у пациентов старше 50 лет их доля резко увеличивается. Прогрессирование заболевания суставов в течение нескольких лет приводит к инвалидности.
Эта методика разработана в рамках программно-целевого финансирования науки на 2021-2022 годы Министерства образования и науки Республики Казахстан.
Это один из первых практических результатов исполнения поручений Главы государства о приоритетности медико-биологических исследований и повышении вклада науки в развитие страны. Благодаря почти двукратному росту финансирования науки возросла возможность поддержки многих научных идей и разработок, которые направлены на улучшение качества жизни казахстанцев. Клинические исследования гидрогеля для восстановления суставов, которым дается старт сегодня – это часть научной программы реализуемой Национальным центром биотехнологии совместно с Национальным научным центром травматологии и ортопедии. Отмечу, что это одна из 59-ти научно-технических программ, которые сейчас финансирует МОН. И все они направлены на решение конкретных жизненных проблем, – отметила председатель Комитета науки МОН РК Жанна Курмангалиева.
