С самого начала объявления о пандемии коронавируса во всем мире, казахстанские ученые приступили к разработке отечественной вакцины против вируса. В Министерстве здравоохранения рассказали, на какой стадии сейчас находится работа по созданию препарата и когда планируется закончить исследовательские и испытательные работы, передает Toppress.kz.
Напомним, 23 марта 2020 года Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности Комитета науки МОН РК по поручению Президента Токаева приступил к разработке вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19. Все научно-исследовательские работы проводятся в лаборатории 3-го уровня биологической безопасности (BSL-3).
Также стало известно, что 9 мая 2020 года была получена отечественная инактивированная вакцина QazCovid-in против COVID-19 и начаты доклинические испытания на двух клинических базах РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» ККК и БТУ МЗ РК (г. Алматы) и РГП на ПХВ «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН РК (пгт. Гвардейский Кордайского района Жамбылской области), с использованием различных лабораторных животных моделей (белые мыши, крысы, кролики, морские свинки, хорьки, сирийские хомячки и макаки-резус). По результатам исследований Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 15 мая 2020 года включила вакцину в перечень кандидатных вакцин от коронавируса.
Вакцина была проверена на безопасность и токсическое воздействие на организм животных при введении в больших дозах. Помимо общих методов исследования безопасность вакцины была подтверждена гематологическими и биохимическими показателями крови и дана оценка влияния вакцины на работу внутренних органов животных. По данным доклинических испытаний вакцина QazCovid-in рекомендована для проведения клинических исследований на добровольцах. Далее на основании разрешения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК на базе РГП «Национальный научный центр фтизиопульмонологии» Министерства здравоохранения РК проведены I и II фазы клинических исследований казахстанской вакцины QazCovid-in, — рассказали в Минздраве.
В ведомстве также сообщили, что в клинических исследованиях вакцины принимали участие здоровые взрослые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет. В I фазе исследования, по определению безопасности вакцины, принимали участие 44 добровольца, не переболевших коронавирусом и не имеющих антител. Во второй фазе, испытания вакцины в исследовании иммуногенности, приняли участие 200 добровольцев.
По результатам проведенного I и II фазы клинического исследования вакцины QazCovid-in против COVID-19 отмечена хорошая переносимость и безопасность при одно и двукратном внутримышечном введении. Установлена высокая иммуногенная активность вакцины в отношении вируса SARS-CoV-2, которая более выражена после двукратной вакцинации, — рассказали в министерстве.
Отмечается, что 19 декабря прошлого года Премьер–Министр Республики Казахстан Мамин дал официальный старт III фазе клинических исследований отечественной инактивированной QazCovid-in против COVID-19. Клинические исследования проходят на базе двух городских поликлиник г. Алматы (поликлиника №4 и «Клиника Международного института постдипломного образования») а также на базе Городской многопрофильной больницы г.Тараз.
