Лекарственные средства содержащие активную субстанцию валсартан: "Вазар", "Нортиван" и "ВазарН", изымают из казахстанских аптек, передает Toppress.kz со ссылкой на Казинформ.
Меры по отзыву из оборота препаратов с активным веществом валсартан были приняты Министерством здравоохранения еще в августе 2018 года.
Сообщается, что ранее аналогичные меры были приняты рядом международных регуляторных организаций: Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА), Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Отзыв лекарств в Казахстане, инициирован после комплексного мониторинга побочных действий препаратов, который проводит Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС), являющийся единственной уполномоченной организацией в Казахстане по проведению экспертизы и оценки качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
В результате проведенных работ обнаружено, что активная субстанция валсартана, производителем которой является китайская компания "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд", содержит N-нитрозодиметиламин (NDMA), вызывающий онкологические заболевания при длительном и ежедневном применении в высоких дозах. В связи с рекомендациями международных регуляторных органов, в Казахстане приняты меры по изъятию с рынка препаратов, содержащих упомянутую субстанцию.
Данные препараты применялись для лечения серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Прекращать прием отозванных препаратов не следует без разрешения лечащего врача, – говорит председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова.
По ее словам, пациентам, которым прописали эти лекарства, следует незамедлительно обратиться к врачу для замены на другой препарат. Так, сегодня на фармацевтическом рынке Казахстана доступны альтернативные лекарственные средства. Кроме того, некоторые лекарства, в которых валсартан присутствует в неактивной субстанции, остаются на рынке, поскольку не содержат NDMA и являются безопасными для здоровья.
Для того, чтобы проверить наличие либо отсутствие препарата в государственном реестре лекарств РК, необходимо:
1) Зайти на официальный сайт НЦЭЛС (www.ndda.kz) в раздел "Государственный реестр";
2) Ввести торговое название средства в поисковую строку.
